Тренакса в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению тренаксы в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора тренаксы, взаимодействие с другими лекарствами, применение тренаксы (раствор) при беременности. Инструкции: Тренакса в таблетках;
Торговое название: Тренакса
Международное название:
Транексамовая кислота
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B02 Антигеморрагические средства
B02A Ингибиторы фибринолиза
B02A A Аминокислоты
Фарм. группа:
Гемостатики. Аминокислоты. Транексамовая кислота. Код АТХ В 02АА02
Условия хранения:
Хранить сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
1.5 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав тренаксы в растворе

1 мл раствора содержит
1 мл ерітіндінің құрамында

Активное вещество тренаксы

кислота транексамовая 100 мг
100 мг транексам қышқылы

Вспомогательные вещества в тренаксе

спирт бензиловый, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций
бензил спирті, натрий хлориді, динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су

Показания к применению раствора тренаксы

  • кровотечения во время операции и в послеоперационном периоде (операции на сердце, простатэктомия, ортопедические операции, тонзилэктомия, аденоидэктомия)
  • рецидивирующий эпистаксис
  • травмы глаз, спонтанный или послеоперационный отек роговицы
  • первичная меноррагия; меноррагии, вызванные использованием внутриматочных контрацептивов
  • кровотечения, связанные с предлежанием и разрывом плаценты при беременности
  • кровотечения, вызванные конизацией шейки матки
  • острое гастроинтестинальное кровотечение
  • операция кезіндегі және операциядан кейінгі кезеңдегі қан кетулерде (жүрекке жасалатын операциялар, простатэктомия, ортопедиялық операциялар, тонзилэктомия, аденоидэктомия)
  • қайталанатын эпистаксисте
  • көз жарақаттары, мөлдір қабықтың өздігінен немесе операциядан кейінгі ісінуінде
  • бастапқы меноррагия; жатыр ішілік контрацептивтерді пайдаланудан туындаған меноррагия
  • жүктілік кезінде плацентаның орналасуы мен ажырауына байланысты қан кетулерде
  • жатыр мойны конизациясынан туындаған қан кетуде
  • жедел гастроинтестинальді қан кетуде

Противопоказания тренаксы в растворе

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • субарахноидальное кровоизлияние (может вызвать отек и инфаркт мозга)
  • почечная недостаточность тяжелой степени
  • тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда
  • нарушение цветового зрения
  • тахикардия, артериальная гипотензия
  • активное внутрисосудистое свертывание крови
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 3 х лет
  • препарат компоненттеріне асқын сезімталдық
  • субарахноидальді қан құйылу (ми ісінуі мен инфарктісін туғызуы мүмкін)
  • ауыр дәрежедегі бүйрек жеткіліксіздігінде
  • терең көктамырлар тромбозы, тромбоэмболиялық синдром, миокард инфарктісі
  • түсті ажырата көрудің бұзылуы
  • тахикардия, артериялық гипотензия
  • қанның тамырішілік белсенді ұюы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 3 жасқа дейінгі балалар

Побочные действия раствора тренаксы

Часто (> 1/100)
  • боль в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея
Редко
  • аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница
Очень редко (< 1/1000)
  • тромбоз или тромбоэмболия, расстройство хроматического зрения, другие нарушения зрения и головокружение, сонливость, слабость.
После быстрой инъекции может развиться гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке.
Жиі (> 1/100)
  • іштің ауыруы, қыжыл, жүрек айнуы, құсу, диарея
Сирек
  • аллергиялық реакциялар: бөртпе, терінің қышуы, есекжем
Өте сирек (< 1/1000)
  • тромбоз немесе тромбоэмболия, хроматикалық көрудің бұзылуы, көрудің басқа да бұзылулары және бас айналуы, ұйқышылдық, әлсіздік.
Жылдам инъекциядан кейін гипотензия, тахикардия, кеуде қуысының ауыруы дамуы мүмкін.

Особые указания к применению

Лизис существующего экстраваскулярного тромба может ингибироваться у пациентов, получающих транексамовую кислоту. Пациентам, находящимся на антифибринолитической терапии лекарственные препараты с гемостатическим действием должны назначаться с осторожностью. В случае почечной недостаточности учитывают клиренс креатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно). Ретинальных сосудистых изменений у пациентов, получавших транексамовую кислоту на протяжении от нескольких недель до нескольких месяцев, отмечено не было.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
В связи с возможным проявлением побочных эффектов, при приеме препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Транексам қышқылын қабылдайтын емделушілерде экстраваскулярлық тромб лизисі тежелуі мүмкін. Антифибринолитикалық ем жүргізіліп жатқан емделушілерге гемостатикалық әсері бар дәрілік препараттар сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында креатинин клиренсін ескереді және дозаны азайтады. Бүйрек гематуриясы кезінде уретрада ұйындының түзілуі нәтижесінде механикалық анурия қатері туындайды. Ем басында және барысында окулистің (көру өткірлігі, түсті ажырата көру, көздің түбі) тексеруінен өту қажет. Бірнеше аптадан бірнеше айларға дейінгі уақыт бойы транексам қышқылын қабылдаған емделушілерде ретинальді қантамырлық өзгерістер білінбеген.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жағымсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін болғандықтан препаратты қабылдаған кезде автокөлік жүргізуден және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден тартына тұрған абзал.

Дозировка и способ применения

При операциях на сердце первоначальная доза 10 мг/кг вводится за 20 – 30 мин перед операцией с последующей инфузией 1 мг/кг/ч.

Острые гастроинтестинальные кровотечения: 4,5 - 6 г/день, вводимые в 3-6 приемов, в течение 5-7 дней. После операции на шейке матки назначают 4,5 г/день, вводимые в 3 приема в течение 12–14 дней. При носовом кровотечении раствор для инъекций применяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей, смоченной раствором.

Тонзилэктомия: 10 мг/кг внутривенно за полтора часа до операции.

Ортопедические операции: 10-15 мг/кг в виде внутривенной инфузии до удаления турникета с последующими 1-2 дозами с 3-часовым интервалом, при необходимости.

Аденомэктомия: 10-15 мг/кг массы тела внутривенно, 2-3 раза в день, сразу после операции.

Для внутривенного введения препарат можно смешивать с большинством растворов для инфузий. Приготовленный раствор использовать сразу после приготовления. Тренакса может применяться с гепарином. Пациентам со сниженной почечной функцией рекомендуется снизить дозу данного препарата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 135–280 мкмоль/л назначают внутривенно — 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 280–570 мкмоль/л назначают внутривенно в той же разовой дозе при кратности 1 раз в сутки. При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Жүрекке жасалатын операциялар кезінде бастапқы 10 мг/кг доза операцияның алдында 20 – 30 мин бұрын, содан кейінгі 1 мг/кг/сағ инфузиямен енгізіледі.

Жедел гастроинтестинальді қан кетуде:
4,5 - 6 г/күніне, 5-7 күн бойы 3-6 қабылдауда енгізіледі. Жатыр мойнына операциядан кейін 3 қабылдауда енгізілетін күніне 4,5 г 12–14 күн бойы тағайындалады. Мұрыннан қан кеткенде инъекцияға арналған ерітіндіні мұрын жолдарына тамызу немесе ерітіндіге малынған дәкемен тампондау жолымен жергілікті қолданады.

Тонзилэктомия: 10 мг/кг көктамыр ішіне операцияға дейін бір жарым сағат бұрын. Ортопедиялық операциялар: 10-15 мг/кг көктамыр ішілік инфузия түрінде турникетті алғанға дейін, қажеттілігіне қарай, содан кейінгі 1-2 дозамен және 3 сағаттық аралықпен.

Аденомэктомия: 10-15 мг/кг дене салмағына көктамыр ішіне, күніне 2-3 рет, бірден операциядан кейін.

Көктамыр ішіне енгізу үшін препаратты инфузияға арналған ерітінділердің көбімен араластыруға болады. Даярланған ерітіндіні дайындалғаннан кейін бірден пайдалану керек. Тренакса гепаринмен бірге қолданылуы мүмкін. Бүйрек қызметі төмендеген емделушілерге бұл препараттың дозасын кеміту ұсынылады. Бүйректің бөліп шығару қызметінің бұзылуы жағдайында дозалау тәртібін түзету қажет: қандағы креатинин концентрациясы 135–280 мкмоль/л болғанда көктамыр ішіне — 10 мг/кг тәулігіне 2 рет тағайындалады; креатинин концентрациясы 280–570 мкмоль/л болған кезде көктамыр ішіне сол бір реттік дозада тәулігіне 1 рет жиілікте тағайындайды. Бауыр қызметінің жеткіліксіздігі кезінде дозаны түзету қажет етілмейді.

Взаимодействие с лекарствами

Препараты, в значительной мере активирующие протромбиновый комплекс и антифибринолитические препараты, эстроген не должны приниматься одновременно с транексамовой кислотой, так как это увеличивает риск тромбоза. Тренакса несовместима с урокиназой, норадреналина битартратом, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом, дипиридамолом, диазепамом. Сообщалось о случаях спазмов мозговых сосудов, церебральной ишемии и снижения кровотока при одновременном применении транексамовой кислоты с хлорпромазином. Препарат не должен смешиваться с трансфузионной кровью или инфузиями, содержащими пенициллины и тетрациклины.
Протромбинді кешен мен антифибринолитикалық препараттарды едәуір шамада белсенділендіретін препараттар, эстроген тромбоз қатерін арттыратындықтан транексам қышқылымен бір мезгілде қолданылмауы тиіс. Тренакса урокиназамен, норадреналин битартратымен, дезоксиэпинефрин гидрохлоридімен, метармин битартратымен, дипиридамолмен, диазепаммен үйлеспейді. Транексам қышқылын хлорпромазинмен бір мезгілде қолданғанда ми тамырларының түйілуі, церебральді ишемия мен қан ағысының төмендеуі секілді жағдайлар жайында хабарланған. Препарат трансфузиялық қанмен немесе пенициллиндер мен тетрациклиндер бар инфузиялармен араласпауы тиіс.

Передозировка тренаксой в растворе

Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия.

Лечение
: симптоматическое.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу немесе ортостатикалық гипотензия.

Емі: симптоматикалық.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения метаболизируется незначительная часть препарата. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения (T1/2) в терминальной фазе - 2 ч. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном). Первоначальный объем распределения составляет примерно 9 -12 литров. Препарат, в основном, выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен общему клиренсу из плазмы (110-116 мл/мин), более 95% дозы выделяется с мочой в неизмененной форме. Выведение транексамовой кислоты составляет примерно 90% через 24 часа после внутривенного введения в дозе 10 мг/кг.
Енгізгеннен кейін препараттың болмашы бөлігі метаболизденеді. «Концентрация-уақыт» қисығы терминальді фазада - 2 сағат жартылай шығарылу кезеңімен (T1/2) үш фазалық түрде болады. Қанда 3%-ға жуығы ақуызбен (плазминогенмен) байланысқан. Бастапқы таралу көлемі шамамен 9 -12 литрді құрайды. Препарат негізінен шумақты сүзілу арқылы несеппен шығарылады. Жалпы бүйрек клиренсі плазманың жалпы клиренсіне (110-116 мл/мин) тең, дозаның 95%-дан астамы несеппен өзгермеген түрінде бөлінеді. 10 мг/кг дозада көктамыр ішіне енгізгеннен кейін 24 сағаттан соң транексам қышқылының шығарылуы шамамен 90%-ды құрайды.

Фармакодинамика

Тренакса - антифибринолитическое средство. Препарат специфически ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Тренакса поглощает участки связывания лизина плазминогеном человека, перемещая плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к ингибированию фибринолиза. Тренакса не оказывает влияния на параметры свертываемости.
Тренакса – антифибринолитикалық дәрі. Препарат плазмин мен плазминоген активаторының әсерін спецификалық түрде тежейді, фибринолиздің жоғарылауымен байланысты қан кету кезінде гемостатикалық әсерге ие. Тренакса фибрин беткейінен плазминогенді ығыстыра отырып, адам плазминогенінің лизин байланыстыратын бөліктерін сіңіреді, бұл фибринолиздің тежелуіне алып келеді. Тренакса ұйығыштық параметрлеріне әсер етпейді.

Упаковка и форма выпуска

По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла. На ампулы наклеивают этикетку. По 5 ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
5 мл препараттан мөлдір шыны ампулаларға құйылған. Ампулаларға заттаңба жапсырылады. 5 ампуладан ұяшықты пластик қаптамаға салынады және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.